- Получим для вас СЭЗ на медицинскую деятельность за 20 дней, от 15 000 руб
- Получение и переоформление санитарно-эпидемиологического заключения
- На какой срок выдается санитарно эпидемиологическое заключение?
- Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения – Официальный сайт Роспотребнадзора
- Приложение N 2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений | ГАРАНТ
Получим для вас СЭЗ на медицинскую деятельность за 20 дней, от 15 000 руб
Нашли цену ниже? Мы дадим вам скидку!
Мы занимаемся этим ежедневно и получили заключение для 2000 таких же компаний, как ваша
Всю работу выполняем сами, не передавая заказы в другие компании
Наш опыт работы более 10 лет, все сотрудники имеют медицинское и юридическое образование, поэтому наши сроки меньше, чем в других компаниях
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — это официальный бланк надзорного органа, который подтверждает соответствие или несоответствие объекта СанПиНам (санитарным правилам и нормам), а также иным нормативным документам, регламентирующим ведение хозяйственной деятельности организации, среду обитания, и другую деятельность, а также соответствие продукции предприятий и производств, иных услуг и работ. Также данный документ подтверждает либо не подтверждает соответствие зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предприниматель или организация будет использовать в ходе своей основной деятельности.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в основном выдается Роспотребнадзором – Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (раньше, а зачастую и до сих пор в обиходе – Санэпидемстанцией или просто СЭС), и иными уполномоченными органами, на основании проведенных обследований, экспертиз.
Необходимо отметить, что с введением в действие Приказа от 18 июля 2012 г.
N 775 “Об утверждении административного Регламента по порядку выдачи СЭЗ” в настоящее время зачастую сначала требуется проведение Санитарно-эпидемиологической экспертизы в ФБУЗ “Центр гигиены и эпидемиологии” субъектов РФ, результатом которой является выдача Экспертного заключения на основании которой, выдается Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги:
1. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
2. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оформленные в установленном порядке.
3.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя), технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения) по форме, ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.
В рамках проведения Экспертизы для получения Санитарно-Эпидемиологического заключения на медицинские виды деятельности требуется предоставить ряд документов, а также провести лабораторно-инструментальные исследования микроклимата, освещенности, смывов и т.д.
Приведем примерный перечень документов, которые необходимо иметь на объекте, для осуществления медицинской деятельности:
– Заявление с указанием всех видов деятельности по установленной Роспотребнадзором форме.
– Договор аренды (субаренды).
– Акт приема-передачи.
– План БТИ.
– Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей.
– Пояснительная записка.
– Свидетельство на собственность.
– Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор.
– Устав.
– Свидетельство о постановке в налоговом органе. (ИНН)
– Свидетельство о внесении в единый реестр. (ОГРН)
– Выписка из ЕГРЮЛ.
– Программа производственного контроля (ППК).
– Договор с спец.
организацией на выполнение программы производственного контроля (обычно с ФФБУЗ)
– Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации).
– Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК.
– Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию.
– Документы на все дез.
средства, кожные антисептики (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия).
– Расчет расходования дез.средств.
– Схема по обращению с отходами (в кг. для стоматологий).
– Инструкция по обращению с отходами.
– Приказ о назначении ответственного по обращению с отходами.
– Договор на вывоз и утилизацию отходов класса А,В (медицинские отходы).
– Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы).
– Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО).
– Договор на стирку спец. одежды (мед. халатов).
– Договор на обслуживание вентиляционной системы.
– Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции.
– Акт проверки эффективности вентиляционной системы.
– Проект (схема) вентиляционной системы.
– Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на стерилизаторы (сухожаровой шкаф, автоклав).
– Договор на обслуживание стерилизаторов.
– Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на мед. оборудование (мебель, мед. инструментарий и т.д.)
– Документы на врачей (Диплом, Сертификат).
– Медкнижки (с данными по прививкам, осмотрам и т.д.).
– Журнал генеральных уборок.
– Журнал учета работы стерилизатора.
– Журнал учета работы бакт.
облучателей.
– Журнал по обращению с отходами.
– Журнал по обращению с дез. средствами.
– Журнал по выполнению ППК.
– Журнал учета мероприятий по контролю.
– Журнал аварийных ситуаций.
– Журнал контроля температурного режима.
Официально установленный срок предоставления услуги:
1. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для предоставления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня получения заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.
2. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий 7 рабочих дней с момента получения заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.
Результатами предоставления государственной услуги являются:
1. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения.
2. Внесение сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации, требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам.
Закажите услугу
А если есть вопросы?
Закажите звонок
← Или →
Напишите нам
Источник: http://rospotreb.com/sez-na-medicinskuyu-deyatelnost/
Получение и переоформление санитарно-эпидемиологического заключения
Правила проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) в настоящее время регламентируются двумя основными нормативными правовыми актами Роспротребнадзора:
- Приказом от 19 июля 2007 года № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» (далее по тексту также Приказ № 224) и
- Приказом от 18 июля 2012 года № 775 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оформленных в установленном порядке, санитарно- эпидемиологических заключений» (далее по тексту также Приказ № 775).
При этом, основным документом является Приказ № 775, тогда как Приказ № 224 применяется в части, не противоречащей Приказу № 775 и Решению комиссии таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе» (по вопросу применения Приказа № 224 см. подробнее Письмо Роспотребнадзора от 2 июля 2013 года № 01/7446-13-31).
Случаи, в которых необходимо и возможно получение санитарно-эпидемиологического заключения, отражены в Федеральном законе от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее по тексту также ФЗ № 52). Такие случаи предусмотрены статьями 18, 20, 26 — 28 и 40 указанного закона.
Однако отметим, что с 10 августа 2017 года случаи, в которых необходимо и возможно получение санитарно – эпидемиологического заключения, устанавливаются не только ФЗ № 52, но и международными договорами, международными правовыми актами, а также иными федеральными законами (ФЗ от 29.07.2017 № 221-ФЗ).
Подробная информация по данному вопросу отражена в статье «Необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения».
Общие положения о получении о получении санитарно-эпидемиологического заключения
Получение санитарно-эпидемиологического заключения включает в себя два этапа:
- первый — проведение мероприятий санитарно-эпидемиологического контроля и получение по их итогам экспертного заключения;
- второй — оформление и выдача управлением Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологического заключения на основании представленного заявления и экспертного заключения.
По общему правилу санитарно-эпидемиологические экспертизы и иные виды мероприятий санитарно-эпидемилогического контроля проводятся уполномоченными на то организациями (в основном это ФБУЗы «Центры гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора») по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица. Срок проведения экспертизы не должен превышать 2 (два) месяца.
Непосредственно же оформление санитарно-эпидемиологического заключения и его выдача осуществляются Роспотребнадзором и его территориальными управлениями, перечень которых приведен в Приложении № 1 к Регламенту, утв. Приказом № 775, в срок не более 30 (тридцать) дней.
В случае, если заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и необходимые документы были представлены заявителем в электронном виде, то выше указанный срок сокращается и не должен превышать 20 (двадцать) календарных дней.
Итого общий срок, необходимый для получения СЭЗ может составлять до 3 (трех) месяцев.
Подробно общие вопросы, касающиеся проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и получения СЭЗ отражены в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения».
Документы, необходимые для получения государственной услуги по выдаче СЭЗ
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения заявителю необходимо представить в соответствующее территориальное подразделение Роспотребнадзора следующие документы, исчерпывающий перечень которых приведен в п. 18 Регламента, утв. Приказом № 775:
- заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по форме, установленной в приложении № 3 к Регламенту, утв. Приказом № 775;
- результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оформленные в установленном порядке.
Обратим внимание на то, что для получения государственной услуги по выдаче СЭЗ необходимыми являются также сведения о государственной регистрации заявителя, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) и находящиеся в распоряжении ФНС России. Данные сведения территориальные органы Роспотребнадзора в порядке межведомственного взаимодействия запрашивают непосредственного в ФНС России. Между тем, заявитель вправе предоставить документы, полученные им у налогового органа, и самостоятельно (см. п. 20 Регламента, утв. Приказом № 775).
Оформление санитарно-эпидемиологического заключения
В отношении оформления санитарно-эпидемиологических заключений в настоящее время действует Письмо Роспотребнадзора от 26 апреля 2013 г. № 01/4900-13-32 «Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений».
Санитарно-эпидемиологическое заключение печатается уполномоченным специалистом-экспертом на бланке установленного образца, являющемся защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки «В» и передается для подписи главному государственному санитарному врачу Российской Федерации (его заместителю).
Предоставление государственной услуги по выдаче СЭЗ имеет 2 (два) итоговых результата, первый из которых — выдача заявителю санитарно-эпидемиологического заключения, а второй — внесение сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации, др. требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам.
Следует отметить, что в случае если заявитель обращается за получением санитарно — эпидемиологического заключения в электронном виде посредством единого портала государственных и муниципальных услуг, то копия санитарно — эпидемиологического заключения выдается в электронной форме. Оригинал же указанного документа хранится в базовом государственном информационном ресурсе Роспотребнадзора и представляется получателю при обращении.
Обжалование действия Роспотребнадзора при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений
Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении (переоформлении) санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения
Срок действия СЭЗ, выданного Роспотребнадзором в результате предоставления государственной услуги по выдаче СЭЗ, непосредственно зависит от объекта санитарно-эпидемиологического надзора и контроля и варьируется следующим образом:
- на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), составляет пять лет;
- на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) до одного года;
- на виды деятельности, работы услуги — бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
- на работу с источниками ионизирующего излучения — не более пяти лет;
- на проектную документацию — срок действия проектной документации.
Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения
Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения (получение нового бланка СЭЗ взамен старого) осуществляется в следующих случаях:
- при реорганизации юрлица,
- при изменении наименования, места нахождения юридического лица ИЛИ изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений,
- при наличии в бланке СЭЗ технической ошибки, обнаруженной после его получения и допущенной при оформлении;
- при изменения наименования номенклатуры услуг, на которое было выдано СЭЗ;
- при внесении изменений в перечень медицинских услуг, составляющих деятельность;
- иные случаи.
на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в Роспотребнадзор (его территориальный орган):
- заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины по форме, установленной в приложении № 3 к Регламенту, утв. Приказом № 775;
- ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое, старое же, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение, подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Перечисленные основания по большей части являются формальными, то есть не затрагивают процесса осуществления деятельности. В таких случаях СЭЗ подлежит переформлению в срок до 7 рабочих дней без проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Если СЭЗ переоформляется в связи с истечением срока его действия или заявитель расширяет перечень работ (услуг), осуществляемых в рамках той или иной деятельности, санитарно-эпидемиологическое заключение выдается после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Более подробная информация по вопросам переоформления санитарно-эпидемиологических заключений изложена в Письме Роспотребнадзора от 23 сентября 2013 года № 01/10920-13-32.
Нормативно-правовые акты:
- Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- Решение комиссии Таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе»;
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 года № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»;
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оформленных в установленном порядке, санитарно- эпидемиологических заключений»;
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 октября 2000 г. № 381 «О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора»;
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 июля 2013 года № 01/7446-13-31 «О приказе Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. № 224»;
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 апреля 2013 г. № 01/4900-13-32 «Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений»;
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 сентября 2013 года № 01/10920-13-32 «О некоторых вопросах переоформления санитарно-эпидемиологических заключений».
Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/sanitarno-epidemiologicheskaya-ekspertiza-i-zaklyuchenie/poluchenie-i-pereoformlenie-sanitarno-epidemiologicheskogo-zaklyucheniya/
На какой срок выдается санитарно эпидемиологическое заключение?
Правила проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) в настоящее время регламентируются двумя основными нормативными правовыми актами Роспротребнадзора:
- Приказом от 19 июля 2007 года № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» (далее по тексту также Приказ № 224) и
- Приказом от 18 июля 2012 года № 775 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оформленных в установленном порядке, санитарно- эпидемиологических заключений» (далее по тексту также Приказ № 775).
При этом, основным документом является Приказ № 775, тогда как Приказ № 224 применяется в части, не противоречащей Приказу № 775 и Решению комиссии таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе» (по вопросу применения Приказа № 224 см. подробнее Письмо Роспотребнадзора от 2 июля 2013 года № 01/7446-13-31).
Случаи, в которых необходимо и возможно получение санитарно-эпидемиологического заключения, отражены в Федеральном законе от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее по тексту также ФЗ № 52). Такие случаи предусмотрены статьями 18, 20, 26 — 28 и 40 указанного закона.
Однако отметим, что с 10 августа 2017 года случаи, в которых необходимо и возможно получение санитарно – эпидемиологического заключения, устанавливаются не только ФЗ № 52, но и международными договорами, международными правовыми актами, а также иными федеральными законами (ФЗ от 29.07.2017 № 221-ФЗ).
Подробная информация по данному вопросу отражена в статье «Необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения».
Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения – Официальный сайт Роспотребнадзора
Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица, изменение фамилии, имени и отчества (при наличии), места жительства индивидуального предпринимателя, сокращение перечня выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, техническая ошибка, допущенная при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения и обнаруженная после его получения. При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.
Категория | Выдача санитарно-эпидемиологических заключений |
Получатели услуги | Юридические лица, Индивидуальные предприниматели |
Необходимые документы | 1. Заявление на переоформление санитарно-эпидемиологического заключения (оригинал, 1 шт.)
2. Документы, необходимые для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения (заверенная копия, 1 шт.)
Документы, подтверждающие факт реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений3. Ранее полученное санитарно-эпидемиологическое заключение (оригинал, 1 шт.)
Шаблон заявления.doc |
Стоимость услуги и порядок оплаты | Услуга оказывается бесплатно |
Cрок оказания услуги | Срок переоформления санитарно-эпидемиологического заключения 7 рабочих дней |
Результат оказания услуги | Выдается:1. Санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности (оригинал, 1 шт.)
2. Санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) проектной документации санитарным правилам (оригинал, 1 шт.)
Происходит:Внесение в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), проектной документации информации о санитарно-эпидемиологическом заключении, выданном взамен переоформленного.Формы получения:
|
Порядок приема документов
Документы предоставляются в отдел организации деятельности Управления Роспотребнадзора по Республике Адыгея по адресу: г.Майкоп, ул.Гагарина, 74, каб № 204, 218.
Часы приема документов:
Понедельник: c 900 до 1200 часов
Вторник: c 900 до 1200 часов
Среда: с 900 до 1200 часов
Четверг: с 900 до 1200 часов
Пятница: с 900 до 1200 часов
Реестр санитарно-эпидемиологических заключений
- Реестр выданных санитарно-эпидемиологических заключений
Показывается результатов: 1 – 15 из 2 071.
Кол-во на странице 15
Страница (Changing the value of this field will reload the page.) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 из 139
Первый Предыдущий Следующий Последний
Источник: http://01.rospotrebnadzor.ru/423
Приложение N 2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений | ГАРАНТ
Приложение N 2
Порядоквыдачи санитарно-эпидемиологических заключений
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224)
30 апреля 2009 г., 12 августа 2010 г., 4 апреля, 1 декабря 2017 г., 16 ноября 2018 г.
1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию:
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
2.
Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – заместителями Главного государственного врача Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую продукцию:
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
3.
Руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – заместителями главного государственного врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, указанную в пункте 1, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту – главный государственный санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию, продукцию, указанную в п. 1, за исключением продукции, указанной в п. 2, – предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.
4.
Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
5.
Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – Главный государственный санитарный врач и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.
Приложение дополнено пунктом 5.1 с 29 декабря 2017 г. – Приказ Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 г. N 1117
5.
1. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) размещения Объекта осуществляется в срок, не превышающий 10 дней, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и их заместителями.
Приложение 2 дополнено пунктом 5.2 с 5 января 2019 г. – Приказ Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 г. N 950
5.
2. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на проект санитарно-защитной зоны осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и их заместителями.
6. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности:
– медицинская и фармацевтическая деятельность;
– производство лекарственных средств;
– деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
– производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
– образовательная деятельность;
– деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;
– деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I – IV класса опасности;
– деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления.
При осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления вида деятельности, выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации.
Приложение 2 дополнено пунктом 6.1 с 5 января 2019 г. – Приказ Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 г. N 950
6.1. Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления следующих видов деятельности:
– медицинская и фармацевтическая деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;
– деятельность по производству лекарственных средств, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;
– деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней, в том числе немедицинская деятельность;
– образовательная деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;
– деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I – IV класса опасности, в том числе отходов, образовавшихся при выполнении работ с использованием возбудителей инфекционных болезней.
Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз и (или) обследований (далее – обследования), проведенных органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
К проведению указанных обследований с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с возбудителями I-II группы патогенности санитарным правилам привлекаются учреждения системы противочумных учреждений Роспотребнадзора*, научно-исследовательские организации Роспотребнадзора и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.
Источник: http://base.garant.ru/12154718/f7ee959fd36b5699076b35abf4f52c5c/